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& z5 {6 k% |) _2 ?$ m每年只需注射三次的新型 PrEP(HIV 暴露后预防性投药)注射针剂有望问世。 , o7 b6 H! e# M+ Y
美国食品药物管理局(FDA)于 2021 年批准 HIV 治疗药物 cabotegravir 可以用来当作 PrEP 注射,以最小化感染 HIV 的风险。有需求者可在医疗院所每两个月进行一次臀部肌肉注射。
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如今,cabotegravir 制造商之一 ViiV Healthcare 公布了该药物增强形式的试验结果。如果再通过进一步的试验,该公司相信这款加强版药物将能做到每四个月注射一次即可。他们将加强版药物称为“cabotegravir 超长效”(cabotegravir ultra long-acting,缩写为 CAB-ULA)。
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“逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)”近期在美国科罗拉多州丹佛市举办,ViiV 公司在会议上报告了这次的试验结果。该试验有 70 名参与者,研究人员为他们注射该药物的新配方,并测试了三种不同的强度,同时包含肌肉注射和皮下注射。
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肌肉注射通常较深,需要由专业医护人员进行。皮下注射是注射到皮下的脂肪中,人们有时可以在家中自行操作。一部分受试者接种了常规 cabotegravir 外加另一种称为 rHuPH20 的药物,后者有助于提高 cabotegravir 的单次注射量。0 N! g D, O& u% Y! ^9 M3 w& [7 |7 x4 {
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% t3 K- j4 o3 B0 R尽管上述做法被证实可以有效预防 HIV(注射后在血液中测得了理想的药物量),但许多受试者在注射后出现了副作用。根据 aidsmap 的报导,8人出现“剧烈反应”,其中一人需要伤口治疗。
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另一方面,受试者对于 CAB-ULA 配方的耐受性要好得多。虽然大多数接受注射的人在注射部位都会出现一些发红的情况,但副作用很轻微。该药物在体内的吸收速度较慢,持续时间也较长,因此能做到间隔四个月再注射。# J( v5 v/ n% q. l& n
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ViiV Healthcare 研发主管 Kimberly Smith 在声明中表示:“HIV 社群告诉我们,他们渴望有长效药物出现,以减轻日常治疗的负担。ViiV Healthcare 是开发长效 HIV 药物的先驱和领头羊,已经透过注射疗法为 HIV 社群带来革命性成果。这种新配方的 cabotegravir(CAB-ULA)浓度更高、半衰期至少两倍长,让我们在 HIV 治疗和 PrEP 方面,逐渐达成每四个月给药一次的成就。”
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除了当作 PrEP 外,cabotegravir 也与另一款药物 rilpivirine 合并用于治疗 HIV,目前这种疗法是每月注射一次。3 _+ x" \0 k4 \2 j
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而这次用在 PrEP 的超长效 cabotegravir,将进入更大规模的临床试验。该研究的首席研究员 Kelong Han 博士说:“我们期待这款前景看好的药物能投入进一步临床开发。随着我们展望未来,长效药物的进步有可能颠覆 HIV 的治疗与预防方法。”
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